扬子江药业过评信息：两品种次日获批上市！今年累计过评86品种

12年底16日，NMPA发布102条保健食品准许证明文件待领取信息，其中，江海港龙跨国企业两原产地以新申请4类保健食品获批主板，分别为「氯鲁拉片」和「氯逾泊西汀片」。方才，江海港龙已总计过评86原产地，去年过评（含都将过评）品规59个，涉及43原产地。

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氯鲁拉片：$17亿的神经系统大原产地

鲁拉（Lurasidone）是日本武田精细化工与住友精细化工联合联合开发的新型则有忧郁症外科手术药品，为多巴胺D2、5-HT2A及5-HT7受体特异性，最早于2011年在American获批主板，据药融云估算，2020年该药全球年零售商额微17亿元，为神经系统重磅保健食品。

2019年1年底，鲁拉获批落地中国，用于精神分裂症的外科手术，年末，全国养老院年零售商额就已接近千万。2020年，鲁拉被设为国际组织医保索引（乙类），2021年H1年零售商额已微2200万，下同增长速度961%，呈现跳跃式增长速度，感到惊艳。

鲁拉开年零售商上述情况

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本土已经有多家药企结构设计该原产地。去年已经有海正港龙（首仿+过评）、豪森港龙、江海港龙、夙彩云等4家企业先后获批原材料零售商鲁拉。

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以外，还有浙江华海港龙、郑州四药知会了主板申请；丽珠跨国企业、药友精细化工、有方精细化工、湖南洞庭港龙、辰欣港龙等着手并公示了BE试验。

氯逾泊西汀片：大涨微120%的抗PE药

逾泊西汀是一种短效软性5-羟色胺便摄取抑制剂，以前用于功效和抗抑郁，后又被联合开发用于外科手术早泄（PE）。此次获批原材料零售商氯逾泊西汀片的，除了江海港龙，还有江苏联环港龙。方才，以外共计华铂凯盛生命体（首仿）、科伦港龙等7家本土药企握有该保健食品原材料批文。

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据药融云粗略估计，逾泊西汀在2020H1院内年零售商额已逾1300万元，下同增长速度微180%。以外，还有盖天力生物科技、广州白云山、深湾生物科技、赛峰生物科技、江西精细化工等企业报产该原产地。

过评大户江海港龙：86原产地过评亮眼，2021年59品规过评

作为过评大户，江海港龙去年即便如此收获不菲。经查询，截至发文日，江海港龙总计共计86原产地（115品规）通过（含都将通过）完整性评论，仅去年便逾43原产地（59品规）。

去年，江海港龙共计25款仿制品药（34品规）获批主板，都将通过完整性评论，其中不乏戈西沙星辰、奥利他赛、瓦尔特列汀等年零售商额逾数十亿的药品相关制剂。另有19原产地（25品规）保健食品通过完整性评论，其中、、、注射用更昔洛韦、注射用头孢他啶为过评。

江海港龙去年都将过评上述情况（标红的为）

原始数据举例：药融云完整性评论索引

江海港龙去年通过完整性评论上述情况（标红的为）

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